Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi og ónæmismælandi lyf - meðferð er ætlað fyrir meðferð árásargjarn og einkennum sjúklingunum skjaldkirtilskrabbamein (mtc) í sjúklinga með unresectable staðnum háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur. meðferð er ætlað í fullorðnir, börn og unglingar á aldrinum 5 ára og eldri. fyrir sjúklinga í hvern aftur komið-á-innleiðsla(sm) stökkbreytingu er ekki vitað eða er neikvæð, hugsanlega neðri gagnast ætti að taka með í reikninginn áður en einstaka meðferð ákvörðun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cerdelga er ætlað til lengri tíma meðferð fullorðinn sjúklinga með eins sjúkdómur tegund 1 (gd1), sem eru cyp2d6 léleg metabolisers (fyrirtíðaspennu), millistig metabolisers (skilaboð) eða mikla metabolisers (sjúkrabíl).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazol - aspergillosis - cresemba er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:innrásar aspergillosismucormycosis í sjúklingar sem amfótericín b er inappropriateconsideration ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun mikla lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir díhýdróklóríð - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - daklinza er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c veiru (hcv) sýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir hcv arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium sýkingum - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - hjá myndinni-töflur er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklinga með líkamsþyngd að minnsta kosti 12. 5 kg. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum. hjá korn fyrir mixtúru er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklingar frá fæðingu að < 18 ára aldri. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxibnatríum - verkir, eftir aðgerð - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - til skammvinnrar meðhöndlunar á verkjum eftir aðgerð hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - fyrir eliquis 2. 5 mg kvikmynd-töflur:fyrirbyggja segarek atburðum (vte) í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm eða hné skipti skurðaðgerð. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia); aldri stærri 75 ár; háþrýstingur; sykursýki; einkennum hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). fyrir eliquis 5 mg kvikmynd-töflur:fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia); aldri stærri 75 ár; háþrýstingur; sykursýki; einkennum hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal asetat - leiomyoma - hormón kynlíf og stillum kynfæri - ulipristal myndir er ætlað til fyrir aðgerð meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri. ulipristal myndir er ætlað fyrir hléum meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - skert er ætlað fyrir meðferð fullorðnir sýktir hiv veira tegund 1 (hiv-1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við ekki núkleósíð vixlrita hemil (nnrti) flokki, nýrnastarfsemi eða meðferð með eviplera og með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv-1 rna afrit/ml. eins og á við um önnur andretróveirulyf, ætti að meta sýklalyfjameðferð og / eða söguleg viðnámargögn við notkun eviplera.